近幾年來(lái),我國(guó)生物制品、藥品生產(chǎn)受到了更為嚴(yán)格的監(jiān)督和檢查,GMP認(rèn)證的實(shí)施和推廣使得藥品相關(guān)企業(yè)必須考慮購(gòu)進(jìn)設(shè)備,因而我國(guó)凍干機(jī)市場(chǎng)在政策的影響下獲得了快速發(fā)展。以往藥品政策法規(guī)不嚴(yán)時(shí),許多企業(yè)只是潛在的購(gòu)買(mǎi)者,而現(xiàn)在大量的潛在需求轉(zhuǎn)變?yōu)榱孙@性的實(shí)際需求,凍干機(jī)的市場(chǎng)容量很快得到了擴(kuò)大,凍干系統(tǒng)產(chǎn)品需求旺盛。

　　我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,藥品需求巨大,凍干藥品由于其在穩(wěn)定性,便于儲(chǔ)存等優(yōu)勢(shì)在藥品中的比例越來(lái)越大。目前年產(chǎn)凍干粉針超過(guò)11億瓶。目前,我國(guó)粉針制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在化學(xué)原料藥中有5%-6%的藥品為凍干藥品,在生物制劑中,凍干藥品的比重達(dá)3成,而在國(guó)外,粉針制劑中有50%-60%的藥品為凍干制劑,化學(xué)原料藥中有20%的藥品為凍干藥品。今后,凍干藥品的比例將進(jìn)一步提高。考慮到現(xiàn)在國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視,作為制造醫(yī)藥產(chǎn)品的醫(yī)藥凍干機(jī)及其系統(tǒng)必將得到快速增長(zhǎng)。

　　目前,由于很多凍干粉針生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證已快到期,新一輪的認(rèn)證拉動(dòng)對(duì)凍干系統(tǒng)行業(yè)的需求。之前的凍干粉針車(chē)間技術(shù)上都存在缺陷,達(dá)不到新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　目前,專(zhuān)業(yè)凍干藥品生產(chǎn)車(chē)間數(shù)不勝數(shù),配置凍干設(shè)備也都齊全,但這些生產(chǎn)線的綜合能力均處于較低的水平,都有安全、技術(shù)效率的改造需求。國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)要開(kāi)始著手于凍干機(jī)凍干生產(chǎn)線的改造與升級(jí)。

　　我國(guó)目前凍干機(jī)的重點(diǎn)企業(yè)主要集中在北京、上海兩地。上的凍干機(jī)市場(chǎng)也正在向中國(guó)轉(zhuǎn)移,我國(guó)普通型凍干機(jī)出口數(shù)量逐年增加。醫(yī)藥凍干系統(tǒng)中的自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置在前期依賴(lài)進(jìn)口產(chǎn)品,目前國(guó)內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)的自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置已基本能替代國(guó)外產(chǎn)品,隨著國(guó)內(nèi)生物、醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)水平的提升與新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的制定出臺(tái),未來(lái)幾年內(nèi)凍干機(jī)的醫(yī)藥凍干系統(tǒng)將迅速替代進(jìn)口產(chǎn)品,占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。